10月26日下午,浙江大學醫(yī)學院附屬第一醫(yī)院宣布,由該院傳染病診治國家重點實驗室主任李蘭娟院士領銜,聯(lián)合香港大學新發(fā)傳染病國家重點實驗室、中國疾病預防控制中心、中國食品藥品檢定研究院等多家單位協(xié)同攻關,成功研制了人感染H7N9流感病毒疫苗株。這是我國科學家首次成功研發(fā)人感染H7N9流感病毒疫苗株。
世界衛(wèi)生組織流感參比和研究合作中心主任、中國國家流感中心主任舒躍龍表示,這一成果打破和改變了我國流感疫苗株需由外國提供的歷史,為及時應對新型流感疫情提供了有力的技術支撐,并為全球控制H7N9禽流感疫情作出了貢獻。
這意味著該病毒株已具備供給人感染H7N9禽流感病毒疫苗生產(chǎn)廠家的條件,可以進行生產(chǎn)申報。
今年3月,H7N9流感在我國首次發(fā)生。4月2日,浙江省也出現(xiàn)首個病例,收治在浙大一院,隨后,病例越來越多,浙大一院一方面用“四抗二平衡”的治療策略救治患者,創(chuàng)造了遠高于全國平均水平的治愈率,另一方面,他們也開始著手研制H7N9流感病毒疫苗株。昨天,李蘭娟院士介紹了疫苗株研制的大致過程—
4月3日,成功分離到第一株人來源的H7N9病毒;
4月5日,完成測序,登陸genebank(這是由美國國立衛(wèi)生研究院全國生物技術研究中心建立基因銀行數(shù)據(jù)庫,便于全世界的科研人員儲存和提取基因信息);
4月19日,完成H7N9疫苗種子株制備;
6月2日,完成疫苗種子株自檢;
10月10日,完成H7N9疫苗種子株雪貂安評試驗;
10月21日,完成疫苗種子株質(zhì)量檢定。
目前,該病毒疫苗種子株已通過中國醫(yī)學科學院醫(yī)學實驗動物研究所新藥安全評價研究中心的安全性雪貂評價實驗,以及中國食品藥品檢定研究院參照《中國藥典》流感病毒疫苗種子株相關技術要求的全部檢定。安評和檢定結(jié)果顯示,該疫苗株各項技術指標均符合流感病毒疫苗株的要求。
李蘭娟院士介紹,接下去,他們將把疫苗株提供給疫苗生產(chǎn)廠家,制備出疫苗,然后進行檢定和臨床驗證,通過報批后即可投產(chǎn)和應用。這個過程應該就很快了。她透露,昨天發(fā)布會現(xiàn)場,來了兩個疫苗生產(chǎn)廠家。
這個疫苗株的研制成功具有劃時代的意義。中國食品藥品檢定研究院副院長王軍志說,以前,我們流感疫苗株都需要依靠國外提供,不能自主研發(fā)和及時應用,這是我國首次自主研發(fā)出流感疫苗株,這也為今后我國自主研發(fā)大流行性流感疫苗株打下基礎,并說明我國已具備了自主研發(fā)流感病毒疫苗株的技術和能力。今后,如果流感病毒發(fā)生變異,我們可以快速研制出相對應的疫苗株,及時應用。
對于哪些人群適于接種H7N9流感疫苗,李蘭娟院士說,經(jīng)常需要和禽類密切接觸的人,或是老年人,經(jīng)常去菜場買菜,但抵抗力又比較弱,都可以考慮接種疫苗。研發(fā)疫苗是一種技術儲備,目前,H7N9流感仍處于散發(fā)狀態(tài),一旦出現(xiàn)流行,很快就能使用疫苗達到預防目的。