美國食品及藥物管理局最近向國會提交報告，詳述《食品安全現(xiàn)代化法》的實施進度及相關(guān)挑戰(zhàn)。該報告指出，食品及藥物管理局一直致力落實《食品安全現(xiàn)代化法》的規(guī)定，而局方需要4至4.5億美元的額外經(jīng)費，使《食品安全現(xiàn)代化法》全面奏效。美國國會在2011和2012財政年度增加該局預(yù)算1億美元，該報告稱此舉是確保該局有足夠資金實施新的食品安全工作目標(biāo)的有意義開端。
　　該報告的重點包括：（1）有需要進一步為業(yè)界制訂法規(guī)或指引；（2）主動接觸食品業(yè)界，藉此鎖定對美國食品供應(yīng)安全構(gòu)成新威脅的潛在來源，并找出應(yīng)對這些威脅的預(yù)防策略；（3）建立機制，確保能及時向食品業(yè)界發(fā)放有關(guān)預(yù)防策略的資訊和提供技術(shù)援助；（4）建立傳訊制度，確保關(guān)于食品供應(yīng)安全特定威脅的資訊能迅速有效地傳播；（5）建立監(jiān)控系統(tǒng)和化驗所網(wǎng)絡(luò)，以迅速發(fā)現(xiàn)和應(yīng)對食源性疾病的爆發(fā)及其他食品相關(guān)危害，包括如何整合這些系統(tǒng)和網(wǎng)絡(luò)；（6）主動接觸州和地方政府，提供教育和培訓(xùn)，以建立州和地方的食品安全及食品防衛(wèi)能力，包括根據(jù)《食品安全現(xiàn)代化法》 第108和205條制訂的實施策略；（7）有效地落實報告所提出的計劃和措施估計所需的資源；（8）《食品安全現(xiàn)代化法》有關(guān)認(rèn)證有機農(nóng)場和設(shè)施的規(guī)定所帶來的影響；（9）根據(jù)獲《聯(lián)邦食品藥物和化妝品法》第421（c）條授權(quán)的協(xié)議所采取的具體行動，包括說明是否需要另設(shè)機構(gòu)以改善海產(chǎn)的安全。
　　在標(biāo)準(zhǔn)制訂和指引方面，美國食品及藥物管理局表示，在實施《食品安全現(xiàn)代化法》的起初階段，制訂及推行新的預(yù)防標(biāo)準(zhǔn)是最重要的工作，因為新的食品安全體系將根據(jù)這些標(biāo)準(zhǔn)來建立。三個重點領(lǐng)域是預(yù)防性控制標(biāo)準(zhǔn)-要求食品加工商認(rèn)定與其工序有關(guān)的潛在危害，并防止這些危害發(fā)生；特定風(fēng)險標(biāo)準(zhǔn)-為安全生產(chǎn)及農(nóng)作物收割而制訂，并會考慮規(guī)模和業(yè)務(wù)的多樣性；就從外國供應(yīng)商進口的食品安全設(shè)立進口商認(rèn)證制度。
　　2013年1月，美國食品及藥物管理局首次提出兩項規(guī)例，制訂預(yù)防食源性疾病的科學(xué)標(biāo)準(zhǔn)。這些規(guī)例將建立預(yù)防控制制度，以應(yīng)對病原微生物、化學(xué)品及其他因素對食品構(gòu)成的危險，以及安全生產(chǎn)及農(nóng)作物收割的最低標(biāo)準(zhǔn)。在不久將來，美國食品及藥物管理局還須建立食品安全運輸標(biāo)準(zhǔn)，并防止食品故意摻假。該局指出，在按照《食品安全現(xiàn)代化法》制訂標(biāo)準(zhǔn)的各個領(lǐng)域，該局將致力根據(jù)現(xiàn)時已知有關(guān)危害及干預(yù)的知識，采用具靈活性的標(biāo)準(zhǔn)，以實現(xiàn)預(yù)防的目標(biāo)，而這些標(biāo)準(zhǔn)亦可根據(jù)不斷出現(xiàn)的食品安全新知識做出修訂。
　　該局補充說，指引文件將是有效實施《食品安全現(xiàn)代化法》的重要組成部分，因為這些文件將為業(yè)界提供特定資訊，協(xié)助加工商和其他業(yè)內(nèi)人士了解如何做好本分，以確保食品安全。例如，最近頒布的《魚和漁產(chǎn)品的危害及控制指引》第四版，協(xié)助漁產(chǎn)品加工商認(rèn)定與其產(chǎn)品有關(guān)的危害，制訂危害分析關(guān)鍵控制點（HACCP）計劃及預(yù)防性控制策略。該局將制訂類似的危害分析和預(yù)防性控制指引，以解釋該局提出的兩項預(yù)防性控制規(guī)例（用于供人類和動物食用的食物）和農(nóng)作物安全規(guī)則的要求。
　　進口方面，美國食品及藥物管理局表示，為確保美國進口食品的安全，該局必須實施全新的進口監(jiān)管模式?，F(xiàn)時進口食品占美國食品供應(yīng)量15%,并從超過150個國家約13萬家制造商進口，其中許多是欠發(fā)達國家，沒有健全的監(jiān)管制度。在某些食品種類，進口已超過或接近超過國內(nèi)生產(chǎn)，例如美國食用的海產(chǎn)品，進口占80%,而鮮果則是50%.《食品安全現(xiàn)代化法》授予美國食品及藥物管理局這方面的權(quán)力，包括有權(quán)要求進口商負(fù)責(zé)證明其外國供應(yīng)商已采取足夠的預(yù)防性控制措施，以確保進口食品與在國內(nèi)生產(chǎn)者同樣安全。鑒于食品安全專家認(rèn)為，美國的進口食品種類有相當(dāng)大比重存在高風(fēng)險，因此這些權(quán)力尤為重要。
　　美國食品及藥物管理局指出，近幾年，該局已積極采取措施，以改善對進口食品的監(jiān)管，包括實施新的風(fēng)險分析系統(tǒng)（PREDICT），以改進在邊境篩選及鎖定目標(biāo)的工作；在中國內(nèi)地、印度、拉丁美洲、歐洲、中東和非洲設(shè)立駐外辦事處；采取措施與其他國家進行聯(lián)合計劃和標(biāo)準(zhǔn)制定（例如，已與新西蘭商談建立可比性試點計劃）。
　　根據(jù)該報告，遵照《食品安全現(xiàn)代化法》，美國食品及藥物管理局正順利推行一系列行動，進一步改進進口食品監(jiān)管，包括建立外國供應(yīng)商核證計劃；與外國食品監(jiān)管機構(gòu)建立合作伙伴關(guān)系，以建立全球監(jiān)管機構(gòu)聯(lián)盟，提高其他國家的監(jiān)管能力，并借助公營及私營第三方服務(wù)，以便更有效地檢驗為美國市場生產(chǎn)食品的外國生產(chǎn)設(shè)施所采用的預(yù)防措施。此外，美國食品及藥物管理局強調(diào)，必須加快職能增強以及與外國對等機構(gòu)發(fā)展合作關(guān)系的進度。該報告指出，有需要發(fā)展全球性數(shù)據(jù)資訊系統(tǒng)和網(wǎng)絡(luò)，讓世界各地監(jiān)管機構(gòu)積極定期分享實時資訊和資源。美國食品及藥物管理局還應(yīng)與聯(lián)盟伙伴合作，以認(rèn)定必須向風(fēng)險模型報告的關(guān)鍵數(shù)據(jù)，并將有關(guān)資訊的報告程序標(biāo)準(zhǔn)化，以便數(shù)據(jù)連續(xù)不斷地自動流通。再者，美國食品及藥物管理局認(rèn)為，必須增強該局的情報收集和使用能力，更重視運用數(shù)據(jù)的風(fēng)險分析及將資訊科技能力全面現(xiàn)代化。外國供應(yīng)商認(rèn)證計劃和認(rèn)可第三方巡查計劃也將有助確保外國生產(chǎn)商采用有效的預(yù)防性控制措施。
　　美國食品及藥物管理局也承認(rèn)，該局每年需要巡查的本國和外國設(shè)施的數(shù)目，與實際巡查的數(shù)目存在差距，是公眾和國會最為關(guān)注的問題之一。為了解決這個問題，《食品安全現(xiàn)代化法》要求：（1）所有本國高風(fēng)險食品企業(yè)至少在首五年須巡查一次，其后至少每三年一次；（2）所有本國非高風(fēng)險食品設(shè)施至少在首七年須巡查一次，其后至少每五年一次；（3）至少在第一年巡查600家外國食品設(shè)施，其后每年須增加一倍，到2016年必須進行不少于19,200次巡查。這個數(shù)字仍然只占目前須接受巡查的13萬家外國食品設(shè)施的15%.
　　美國食品及藥物管理局巡查的外國設(shè)施已由2011財政年度的1,000家，增至2012財政年度的1,200家。然而，預(yù)料在可見將來，巡查次數(shù)不會進一步大增，因為要達到2016年巡查外國設(shè)施的目標(biāo)，需要數(shù)以百萬美元計的新經(jīng)費，而美國食品及藥物管理局勢難獲得所需。相反，美國食品及藥物管理局認(rèn)為，經(jīng)費應(yīng)用于根據(jù)《食品安全現(xiàn)代化法》實施的進口監(jiān)管措施，包括外國供應(yīng)商核證計劃、自愿性合格進口商計劃，以及擴大使用外國的巡查資訊。
　　最后，美國食品及藥物管理局指出，實施《食品安全現(xiàn)代化法》所需的現(xiàn)代化巡查和合規(guī)計劃，需要在培訓(xùn)、職能和基礎(chǔ)設(shè)施做出一系列投資，包括：
　　.建立一個更善用數(shù)據(jù)并以風(fēng)險為基礎(chǔ)的優(yōu)先次序系統(tǒng)，以確定巡查及合規(guī)行動，使該局能更集中資源于最有可能對健康構(gòu)成威脅的設(shè)施及食品；
　　.建立更強及可共同使用的內(nèi)部/外部數(shù)據(jù)系統(tǒng)，以取得在特定食品中存在的特定病原體風(fēng)險數(shù)據(jù)、其他合作監(jiān)管機構(gòu)和私營第三方組織的巡查數(shù)據(jù)，以及須接受巡查的食品設(shè)施的合規(guī)歷史；
　　.就預(yù)防性控制，以及新的巡查和合規(guī)制度及防患未然的方針，為美國食品及藥物管理局及各州的巡查員提供相關(guān)培訓(xùn)；
　　.美國食品及藥物管理局的食品安全專家向巡查員提供更強大、更及時的技術(shù)支援，以提高巡查及合規(guī)決策的科學(xué)性，因此需要擴大在美國食品及藥物管理局總部及在外地的專家數(shù)量；
　　.為巡查員提供新的資訊科技工具，如手提巡查記錄器和"智能調(diào)查問卷",以縮短在食品設(shè)施進行巡查的時間，并加強食品設(shè)施巡查工作和巡查報告撰寫的一致性。