為規(guī)范獸藥研究活動(dòng)，根據(jù)《獸藥管理?xiàng)l例》、《獸藥非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范》、《獸藥臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范》、《獸藥非臨床研究與臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范監(jiān)督檢查辦法》、《獸藥非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范監(jiān)督檢查標(biāo)準(zhǔn)》、《獸藥臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范監(jiān)督檢查標(biāo)準(zhǔn)》，以及監(jiān)督檢查相關(guān)要求，我局組織專(zhuān)家對(duì)華南農(nóng)業(yè)大學(xué)、兆豐華生物科技（北京）有限公司、山東信得動(dòng)物疫苗有限公司、商丘美蘭生物工程有限公司、廣東省農(nóng)業(yè)科學(xué)院動(dòng)物衛(wèi)生研究所、青島海華生物集團(tuán)股份有限公司進(jìn)行了監(jiān)督檢查。經(jīng)監(jiān)督檢查，華南農(nóng)業(yè)大學(xué)1個(gè)試驗(yàn)項(xiàng)目符合獸藥非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范要求，兆豐華生物科技（北京）有限公司等5個(gè)單位25個(gè)試驗(yàn)項(xiàng)目符合獸藥臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范要求?，F(xiàn)公布監(jiān)督檢查結(jié)果，詳細(xì)信息見(jiàn)中國(guó)獸藥信息網(wǎng)“獸藥GLP/GCP監(jiān)督檢查”專(zhuān)欄。
請(qǐng)各省級(jí)畜牧獸醫(yī)主管部門(mén)切實(shí)做好日常監(jiān)督管理工作，督促相關(guān)單位按照獸藥GLP/GCP要求開(kāi)展獸藥研究活動(dòng)。
附件：1.符合獸藥非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范要求的單位和試驗(yàn)項(xiàng)目
2.符合獸藥臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范要求的單位和試驗(yàn)項(xiàng)目
農(nóng)業(yè)農(nóng)村部畜牧獸醫(yī)局
2024年12月25日
附件1
符合獸藥非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范要求
的單位和試驗(yàn)項(xiàng)目
|
單位名稱(chēng)
|
單位地址
|
試驗(yàn)項(xiàng)目
|
動(dòng)物試驗(yàn)地址
|
|
華南農(nóng)業(yè)大學(xué)
|
廣州市天河區(qū)五山路483號(hào)
|
亞慢性毒性試驗(yàn)（嚙齒類(lèi)）
|
廣州市天河區(qū)五山路483號(hào)華南農(nóng)業(yè)大學(xué)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物中心
|
附件2
符合獸藥臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范要求
的單位和試驗(yàn)項(xiàng)目
|
單位名稱(chēng)
|
單位地址
|
試驗(yàn)項(xiàng)目
|
動(dòng)物試驗(yàn)場(chǎng)所地址
|
|
兆豐華生物科技（北京）有限公司
|
北京大興區(qū)中關(guān)村科技園區(qū)大興生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基地祥瑞大街25號(hào)
|
牛安全性試驗(yàn)
（獸用生物制品）
|
甘肅大潤(rùn)灣農(nóng)牧科技有限責(zé)任公司、大同市原生農(nóng)牧有限公司、曲阜董莊朝陽(yáng)牧業(yè)有限公司、趙縣柏佑牧場(chǎng)
|
|
牛有效性試驗(yàn)
（獸用生物制品）
|
甘肅大潤(rùn)灣農(nóng)牧科技有限責(zé)任公司、大同市原生農(nóng)牧有限公司、曲阜董莊朝陽(yáng)牧業(yè)有限公司、趙縣柏佑牧場(chǎng)、兆豐華生物科技（北京）有限公司（動(dòng)物實(shí)驗(yàn)室）
|
||
|
羊安全性試驗(yàn)
（獸用生物制品）
|
甘肅興牧源農(nóng)牧發(fā)展有限公司、山西朔美羊肉業(yè)有限責(zé)任公司、朝陽(yáng)永盛農(nóng)牧科技有限公司、通遼市振華種羊養(yǎng)殖有限公司
|
||
|
羊有效性試驗(yàn)
（獸用生物制品）
|
甘肅興牧源農(nóng)牧發(fā)展有限公司、山西朔美羊肉業(yè)有限責(zé)任公司、朝陽(yáng)永盛農(nóng)牧科技有限公司、通遼市振華種羊養(yǎng)殖有限公司、兆豐華生物科技（北京）有限公司（動(dòng)物實(shí)驗(yàn)室）
|
||
|
山東信得動(dòng)物疫苗有限公司
|
山東省濰坊市諸城市賈悅鎮(zhèn)鑫盛路263號(hào)
|
豬安全性試驗(yàn)
（獸用生物制品）
|
山東信成養(yǎng)殖技術(shù)服務(wù)有限公司、河南楓華種業(yè)股份有限公司社旗分公司、濮陽(yáng)市領(lǐng)銳牧業(yè)股份有限公司、沙縣順康農(nóng)牧養(yǎng)殖專(zhuān)業(yè)合作社
|
|
豬有效性試驗(yàn)
（獸用生物制品）
|
山東信成養(yǎng)殖技術(shù)服務(wù)有限公司、河南楓華種業(yè)股份有限公司社旗分公司、濮陽(yáng)市領(lǐng)銳牧業(yè)股份有限公司、沙縣順康農(nóng)牧養(yǎng)殖專(zhuān)業(yè)合作社、山東信得動(dòng)物疫苗有限公司（動(dòng)物實(shí)驗(yàn)室）
|
||
|
水貂安全性試驗(yàn)
（獸用生物制品）
|
煙臺(tái)康生源畜牧養(yǎng)殖有限公司、辛集市雷鳴特種動(dòng)物養(yǎng)殖場(chǎng)、莊河市錄海養(yǎng)貂專(zhuān)業(yè)合作社、諸城舜博良種繁育有限公司
|
||
|
水貂有效性試驗(yàn)
（獸用生物制品）
|
煙臺(tái)康生源畜牧養(yǎng)殖有限公司、辛集市雷鳴特種動(dòng)物養(yǎng)殖場(chǎng)、莊河市錄海養(yǎng)貂專(zhuān)業(yè)合作社、諸城舜博良種繁育有限公司、山東信得動(dòng)物疫苗有限公司（動(dòng)物實(shí)驗(yàn)室）
|
||
|
商丘美蘭生物工程有限公司
|
柘城縣高新技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)株洲路9號(hào)
|
豬藥效評(píng)價(jià)試驗(yàn)
|
商丘美蘭生物工程有限公司、虞城新航道農(nóng)業(yè)科技有限公司張集種豬場(chǎng)
|
|
豬藥效評(píng)價(jià)田間試驗(yàn)
|
虞城新航道農(nóng)業(yè)科技有限公司張集種豬場(chǎng)
|
||
|
豬生物等效性試驗(yàn)
|
商丘美蘭生物工程有限公司
|
||
|
豬殘留消除試驗(yàn)
|
商丘美蘭生物工程有限公司
|
||
|
豬靶動(dòng)物安全性試驗(yàn)
|
商丘美蘭生物工程有限公司
|
||
|
禽類(lèi)藥效評(píng)價(jià)試驗(yàn)
|
商丘美蘭生物工程有限公司、商丘愛(ài)格禽業(yè)有限公司
|
||
|
禽類(lèi)藥效評(píng)價(jià)田間試驗(yàn)
|
商丘愛(ài)格禽業(yè)有限公司
|
||
|
禽類(lèi)生物等效性試驗(yàn)
|
商丘美蘭生物工程有限公司
|
||
|
禽類(lèi)殘留消除試驗(yàn)
|
商丘美蘭生物工程有限公司
|
||
|
禽類(lèi)靶動(dòng)物安全性試驗(yàn)
|
商丘美蘭生物工程有限公司
|
||
|
廣東省農(nóng)業(yè)科學(xué)院動(dòng)物衛(wèi)生研究所
|
廣州市天河區(qū)五山路白石崗
|
豬藥效評(píng)價(jià)試驗(yàn)
|
廣東省農(nóng)業(yè)科學(xué)院動(dòng)物衛(wèi)生研究所
|
|
豬藥代動(dòng)力學(xué)試驗(yàn)
|
廣東省農(nóng)業(yè)科學(xué)院動(dòng)物衛(wèi)生研究所
|
||
|
寵物類(lèi)藥
效評(píng)價(jià)田間試驗(yàn)
|
云浮市雷米高寵物科技有限公司
|
||
|
禽類(lèi)藥代動(dòng)力學(xué)試驗(yàn)
|
廣東省農(nóng)業(yè)科學(xué)院動(dòng)物衛(wèi)生研究所
|
||
|
青島海華生物集團(tuán)股份有限公司
|
山東省青島市西海岸新區(qū)望江路23號(hào)
|
寵物類(lèi)藥效評(píng)價(jià)試驗(yàn)
|
青島海華生物集團(tuán)股份有限公司
|
|
寵物類(lèi)藥
效評(píng)價(jià)田間試驗(yàn)
|
青島博隆實(shí)驗(yàn)動(dòng)物有限公司、青島青農(nóng)動(dòng)物醫(yī)院管理有限公司、青島樸豐嘉悅寵物醫(yī)院有限公司、膠州市源順鑫養(yǎng)殖場(chǎng)（青島市犬只收養(yǎng)服務(wù)基地）
|
||
|
消毒劑試驗(yàn)
|
青島海華生物集團(tuán)股份有限公司
|
