各市農(nóng)業(yè)農(nóng)村局：
近期農(nóng)業(yè)農(nóng)村部對(duì)加強(qiáng)飼料獸藥事中事后監(jiān)管工作新修訂了一系列法規(guī)政策。為貫徹落實(shí)農(nóng)業(yè)農(nóng)村部要求，認(rèn)真做好全省監(jiān)管工作，切實(shí)保障飼料獸藥質(zhì)量安全，現(xiàn)就有關(guān)事項(xiàng)通知如下：
一、做好取消許可事項(xiàng)的后續(xù)監(jiān)管工作
近期，農(nóng)業(yè)農(nóng)村部下發(fā)《關(guān)于做好取消新獸藥臨床試驗(yàn)審批等2項(xiàng)行政許可事項(xiàng)后續(xù)有關(guān)工作的通知》（農(nóng)辦牧〔2019〕30號(hào)）、《關(guān)于實(shí)施添加劑預(yù)混合飼料和混合型飼料添加劑產(chǎn)品備案管理的通知》（農(nóng)辦牧〔2019〕32號(hào)），取消了新獸藥臨床試驗(yàn)、已經(jīng)取得進(jìn)口獸藥注冊(cè)證書(shū)的獸用生物制品進(jìn)口、添加劑預(yù)混合飼料、混合型飼料添加劑產(chǎn)品四項(xiàng)審批，其中新獸藥臨床試驗(yàn)審批和添加劑預(yù)混合飼料、混合型飼料添加劑產(chǎn)品審批改為備案管理。取消審批后，各級(jí)畜牧獸醫(yī)管理部門(mén)要加強(qiáng)對(duì)獸藥企業(yè)從業(yè)人員的培訓(xùn)，指導(dǎo)臨床試驗(yàn)規(guī)范開(kāi)展；指導(dǎo)企業(yè)按照《關(guān)于“飼料和飼料添加劑產(chǎn)品備案系統(tǒng)”試運(yùn)行的通知》（農(nóng)牧便函〔2019〕562號(hào)）（附件1）要求開(kāi)展備案（備案賬號(hào)由各市向農(nóng)業(yè)農(nóng)村廳畜牧獸醫(yī)局索?。┕ぷ?。
二、加強(qiáng)藥物飼料添加劑管理政策調(diào)整后的監(jiān)管工作
近日，農(nóng)業(yè)農(nóng)村部發(fā)布第194號(hào)公告，決定停止生產(chǎn)、進(jìn)口、經(jīng)營(yíng)、使用部分藥物飼料添加劑，并對(duì)相關(guān)管理政策作出調(diào)整。一是從2020年1月1日起，退出促生長(zhǎng)類(lèi)藥物飼料添加劑（中藥類(lèi)除外）；從2020年7月1日起飼料生產(chǎn)企業(yè)停止生產(chǎn)含有促生長(zhǎng)類(lèi)藥物飼料添加劑（中藥類(lèi)除外）的飼料。二是改變抗球蟲(chóng)和中藥類(lèi)藥物飼料添加劑品種管理方式，不再核發(fā)“獸藥添字”批準(zhǔn)文號(hào)，改為“獸藥字”批準(zhǔn)文號(hào)。三是對(duì)既有促生長(zhǎng)又有疫病防治作用的品種，修訂產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，刪除促生長(zhǎng)作用，僅保留疫病防治作用。各級(jí)畜牧獸醫(yī)部門(mén)要認(rèn)真落實(shí)公告要求，指導(dǎo)飼料企業(yè)科學(xué)完善飼料營(yíng)養(yǎng)技術(shù)方案，提高養(yǎng)殖場(chǎng)戶生產(chǎn)管理水平，指導(dǎo)企業(yè)做好“獸藥添字”變?yōu)?ldquo;獸藥字”批準(zhǔn)文號(hào)的相關(guān)工作，切實(shí)加強(qiáng)飼料添加劑監(jiān)管工作，保證公告嚴(yán)格落地執(zhí)行。
三、加強(qiáng)獸藥產(chǎn)品追溯管理工作
按照農(nóng)業(yè)農(nóng)村部174號(hào)公告要求，今年農(nóng)業(yè)農(nóng)村部要求獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)追溯實(shí)施率達(dá)到100%，并在使用環(huán)節(jié)開(kāi)展試點(diǎn)。各級(jí)要按照公告要求，一是扎實(shí)推進(jìn)經(jīng)營(yíng)環(huán)節(jié)獸藥產(chǎn)品追溯。對(duì)照經(jīng)營(yíng)企業(yè)追溯實(shí)施率達(dá)到100%的目標(biāo)，認(rèn)真清查經(jīng)營(yíng)企業(yè)實(shí)際數(shù)與入網(wǎng)注冊(cè)數(shù)，核查經(jīng)營(yíng)企業(yè)實(shí)際數(shù)量與入網(wǎng)數(shù)量的一致性，對(duì)未注冊(cè)入網(wǎng)的，一律督促入網(wǎng)注冊(cè)，對(duì)系統(tǒng)中重復(fù)注冊(cè)的，要?jiǎng)h除重復(fù)注冊(cè)，保證一個(gè)企業(yè)對(duì)應(yīng)一個(gè)ID而且只有一個(gè)ID。對(duì)長(zhǎng)期不經(jīng)營(yíng)、許可證過(guò)期的企業(yè)要及時(shí)注銷(xiāo)。對(duì)同時(shí)具有常規(guī)獸藥、獸用生物制品經(jīng)營(yíng)許可雙證的，企業(yè)可選擇使用一個(gè)許可證號(hào)注冊(cè)入網(wǎng)。二要督促經(jīng)營(yíng)企業(yè)及時(shí)上傳獸藥產(chǎn)品出入庫(kù)信息。督促經(jīng)營(yíng)企業(yè)對(duì)購(gòu)進(jìn)的產(chǎn)品、銷(xiāo)售出庫(kù)的產(chǎn)品及時(shí)采集信息并上傳至國(guó)家獸藥追溯系統(tǒng)，確保獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)追溯實(shí)施率達(dá)到100%。三要加強(qiáng)追溯工作的檢查督辦。實(shí)時(shí)掌握本轄區(qū)獸藥經(jīng)營(yíng)追溯實(shí)施進(jìn)展動(dòng)態(tài)。對(duì)獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)不按規(guī)定實(shí)施追溯的，依照《獸藥管理?xiàng)l例》第五十九條規(guī)定嚴(yán)肅處理。四要穩(wěn)步啟動(dòng)使用環(huán)節(jié)獸藥產(chǎn)品追溯試點(diǎn)。我省將近兩年列入農(nóng)業(yè)農(nóng)村部獸藥減量化行動(dòng)試點(diǎn)的7家養(yǎng)殖場(chǎng)（附件2）確定為獸藥追溯試點(diǎn)養(yǎng)殖企業(yè)，試點(diǎn)企業(yè)所在地畜牧獸醫(yī)主管部門(mén)應(yīng)加強(qiáng)對(duì)試點(diǎn)企業(yè)的指導(dǎo)和檢查，確保試點(diǎn)工作任務(wù)保質(zhì)保量完成。
四、加快推進(jìn)獸用抗菌藥使用減量化行動(dòng)
根據(jù)農(nóng)業(yè)農(nóng)村部辦公廳《關(guān)于開(kāi)展獸用抗菌藥使用減量化行動(dòng)試點(diǎn)工作的通知》（農(nóng)辦醫(yī)〔2018〕13號(hào)）安排，農(nóng)業(yè)農(nóng)村部共確定我省7家（2018年3家，2019年4家）養(yǎng)殖場(chǎng)為全國(guó)獸用抗菌藥使用減量化行動(dòng)試點(diǎn)養(yǎng)殖場(chǎng)。為推動(dòng)試點(diǎn)場(chǎng)減量化工作真正能落實(shí)、見(jiàn)實(shí)效，晉城、忻州、臨汾、運(yùn)城要對(duì)照《養(yǎng)殖場(chǎng)獸用抗菌藥使用減量化效果評(píng)價(jià)和標(biāo)準(zhǔn)（試行）》，切實(shí)指導(dǎo)2019年轄區(qū)內(nèi)4個(gè)試點(diǎn)場(chǎng)做好獸用抗菌藥使用減量工作。太原、晉中、呂梁要按照《養(yǎng)殖場(chǎng)獸用抗菌藥使用減量化效果評(píng)價(jià)和標(biāo)準(zhǔn)（試行）》，組織對(duì)轄區(qū)內(nèi)2018年試點(diǎn)的3個(gè)養(yǎng)殖場(chǎng)認(rèn)真開(kāi)展自評(píng)，并于9月5日前將自評(píng)報(bào)告于報(bào)送我廳畜牧獸醫(yī)局。
五、加強(qiáng)飼用血液制品、獸用生物制品原料檢測(cè)和消毒劑監(jiān)管工作
指導(dǎo)和監(jiān)督生產(chǎn)企業(yè)落實(shí)《農(nóng)業(yè)農(nóng)村部公告第91號(hào)》要求，強(qiáng)化飼用血液制品生產(chǎn)過(guò)程監(jiān)督管理，確保飼用血液制品安全可靠。認(rèn)真落實(shí)《農(nóng)業(yè)農(nóng)村部公告第172號(hào)》要求，監(jiān)督獸用生物制品生產(chǎn)企業(yè)對(duì)獸用生物制品生產(chǎn)過(guò)程中使用的毒種、原輔材料、半成品、成品等全面開(kāi)展非洲豬瘟病毒核酸檢測(cè)，并做好檢測(cè)結(jié)果報(bào)送和后續(xù)處置工作。認(rèn)真落實(shí)農(nóng)業(yè)農(nóng)村部畜牧獸醫(yī)局《關(guān)于在非洲豬瘟防控工作中做好消毒劑選擇工作的通知》（農(nóng)牧便函〔2019〕735號(hào)）要求，向廣大養(yǎng)殖戶做好宣傳推廣適用消毒劑，在應(yīng)急處置中做好選擇使用，并加強(qiáng)獸用消毒劑質(zhì)量監(jiān)管工作，嚴(yán)厲打擊假劣獸藥。各級(jí)要認(rèn)真吸取“今珠多糖注射液”事件中的教訓(xùn)，進(jìn)一步加強(qiáng)學(xué)習(xí)，熟悉并掌握有關(guān)法律法規(guī)，明晰職權(quán)和管理責(zé)任，堅(jiān)持依法行政、科學(xué)決策，避免給非洲豬瘟防控工作造成不利影響。
六、進(jìn)一步強(qiáng)化飼料獸藥風(fēng)險(xiǎn)管控
繼續(xù)全面實(shí)施《飼料質(zhì)量安全管理規(guī)范》《獸藥生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》《獸藥經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》，積極做好國(guó)家飼料產(chǎn)品監(jiān)督抽檢、動(dòng)物源細(xì)菌耐藥性監(jiān)測(cè)計(jì)劃、動(dòng)物及動(dòng)物產(chǎn)品獸藥殘留監(jiān)控計(jì)劃和企業(yè)現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)督檢查相關(guān)工作，嚴(yán)格獸藥產(chǎn)品批準(zhǔn)文號(hào)現(xiàn)場(chǎng)核查工作，強(qiáng)化日常監(jiān)管，不斷提升飼料、獸藥質(zhì)量安全控制能力。開(kāi)展獸藥飼料生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量控制關(guān)鍵崗位人員培訓(xùn)，提高企業(yè)質(zhì)量控制人員素質(zhì)，提升企業(yè)質(zhì)量安全控制水平。將行業(yè)生產(chǎn)安全與產(chǎn)品質(zhì)量安全放在同等重要位置，加大監(jiān)督檢查力度，確保行業(yè)生產(chǎn)安全和職業(yè)健康。
七、加大對(duì)飼料獸藥行業(yè)違法行為的查處力度
各市要認(rèn)真落實(shí)檢打聯(lián)動(dòng)機(jī)制，對(duì)飼料獸藥各類(lèi)風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)、例行監(jiān)測(cè)、重點(diǎn)檢測(cè)檢查中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題，要嚴(yán)格按照相關(guān)法律開(kāi)展查處，做到批批有查處、件件有回音，符合《獸藥嚴(yán)重違法行為從重處罰情形》（農(nóng)業(yè)農(nóng)村部公告第97號(hào)）一律從重處罰。監(jiān)督有關(guān)單位按照要求開(kāi)展臨床試驗(yàn)、飼料和飼料添加劑產(chǎn)品備案，嚴(yán)肅查處違法行為。對(duì)各級(jí)農(nóng)業(yè)農(nóng)村部門(mén)組織的監(jiān)督抽檢中發(fā)現(xiàn)的違法行為，在收到監(jiān)督抽檢不合格檢驗(yàn)結(jié)果后要及時(shí)開(kāi)展查處，不得以等上級(jí)部門(mén)文件通報(bào)等理由拖延。對(duì)在風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題，要及時(shí)跟蹤監(jiān)測(cè)，檢打聯(lián)動(dòng)，化解風(fēng)險(xiǎn)，不得以“風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)結(jié)果不作為處罰依據(jù)”為理由對(duì)發(fā)現(xiàn)的風(fēng)險(xiǎn)不管不問(wèn)。請(qǐng)各市抓緊將《農(nóng)業(yè)農(nóng)村部辦公廳關(guān)于2018年全國(guó)飼料質(zhì)量安全監(jiān)測(cè)結(jié)果的通報(bào)》（農(nóng)辦牧〔2019〕42號(hào)）、《農(nóng)業(yè)農(nóng)村部關(guān)于2018年第四期獸藥質(zhì)量監(jiān)督抽檢情況的通報(bào)》（農(nóng)牧發(fā)〔2019〕1號(hào)）、《農(nóng)業(yè)農(nóng)村部關(guān)于公布2019年第一期獸藥質(zhì)量監(jiān)督抽檢情況的通知》（農(nóng)牧發(fā)〔2019〕15號(hào)）中涉及我省產(chǎn)品的處罰結(jié)果報(bào)送我廳，我廳匯總后報(bào)農(nóng)業(yè)農(nóng)村部。
請(qǐng)各市9月1日前將獸藥飼料監(jiān)管機(jī)構(gòu)信息（附件3）、2019年1-8月份工作總結(jié)（含查處情況）報(bào)送省廳畜牧獸醫(yī)局。文件中引用的農(nóng)業(yè)農(nóng)村部公告、文件請(qǐng)登錄農(nóng)業(yè)農(nóng)村部網(wǎng)站查看。
廳畜牧獸醫(yī)局聯(lián)系人：楊忠
聯(lián)系電話：0351-8235318
聯(lián)系傳真： 0351-8235600
山西省農(nóng)業(yè)農(nóng)村廳辦公室
2019年8月16日
