前言
本標準按照GB/T 1.1—2009給出的規(guī)則起草。
本標準由國家認證認可監(jiān)督管理委員會提出并歸口。
本標準起草單位：中華人民共和國山東出入境檢驗檢疫局。
本標準主要起草人：張?zhí)?、凌宗帥、梁成珠、張藝兵、徐彪、岳志芹、袁濤、祝素珍、孫軍。
1 范圍
本標準規(guī)定了出口家禽及其產(chǎn)品生物安全區(qū)域化建設(shè)的條件。
本標準適用于出口家禽及其產(chǎn)品生物安全區(qū)域化的建設(shè)、評估和監(jiān)管。
2 規(guī)范性引用文件
下列文件對于本文件的應(yīng)用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，僅注日期的版本適用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改單）適用于本文件。
GB 5749 生活飲用水衛(wèi)生標準
重大動物疫情應(yīng)急條例（中華人民共和國國務(wù)院令第450號）
國家突發(fā)重大動物疫情應(yīng)急預(yù)案
飼料生產(chǎn)企業(yè)審查辦法（中華人民共和國農(nóng)業(yè)部令第73號）
3 術(shù)語和定義
下列術(shù)語和定義適用于本文件。
3.1 生物安全區(qū)域化 compartmentalization
按照生物安全管理體系要求，對一個或多個動物及其產(chǎn)品的生產(chǎn)加工等生產(chǎn)單元實行區(qū)域化劃分管理，并對區(qū)域內(nèi)的特定疫病實施有效生物安全風險控制；該生物安全區(qū)域應(yīng)經(jīng)出入境檢驗檢疫機構(gòu)驗收合格并處于其有效監(jiān)管之下。
3.2 生物安全計劃 biosecurity plan
分析特定動物疫病傳入和在生物安全區(qū)內(nèi)傳播、擴散的可能途徑，并采取相應(yīng)控制措施降低疫病風險的計劃。
3.3 生物安全管理體系 biosecurity management system
以生物安全為目的所制定的生物安全區(qū)域化管理規(guī)定，包括所有現(xiàn)場執(zhí)行的動物保護措施和生物安全措施。
3.4 追溯體系 traceability system
為追溯動物及其產(chǎn)品在整個生產(chǎn)周期內(nèi)的來源和狀態(tài)所建立的標識和記錄系統(tǒng)。
3.5 監(jiān)測 surveillance
對生物安全區(qū)內(nèi)動物群及其周圍環(huán)境所進行的連續(xù)監(jiān)控和調(diào)查；依此來判斷某種疾病的流行病學變化或者某種特定病原是否存在的活動。
4 基本要求
4.1 建立生物安全區(qū)域化的肉禽養(yǎng)殖屠宰加工單位應(yīng)是一個獨立的法人實體或者有緊密聯(lián)系的幾個相對獨立的法人實體，其主要生產(chǎn)單元可部分或全部包括種禽場、孵化場、商品禽養(yǎng)殖場、屠宰加工廠和飼料廠等，且地理位置相對集中，并處于同一養(yǎng)殖屠宰加工企業(yè)區(qū)域內(nèi)；在實施良好生物安全管理措施及有效的風險管理基礎(chǔ)上，區(qū)域范圍可適當擴大。
4.2 種禽場、商品禽養(yǎng)殖場、肉禽屠宰加工廠應(yīng)依據(jù)《動物防疫條件審查辦法》（中華人民共和國農(nóng)業(yè)部令，2010年第7號令）取得《動物防疫條件合格證》，出口商品禽養(yǎng)殖場和肉禽屠宰加工廠應(yīng)按照《中華人民共和國食品安全法》向出入境檢驗檢疫機構(gòu)備案；種禽場應(yīng)依據(jù)《中華人民共和國畜牧法》取得《種畜禽生產(chǎn)經(jīng)營許可證》，種禽達到種用動物健康標準；飼料廠應(yīng)按照《飼料生產(chǎn)企業(yè)審查辦法》（中華人民共和國農(nóng)業(yè)部令第73號）要求取得《飼料生產(chǎn)企業(yè)審查合格證》。
4.3 生物安全區(qū)域化的設(shè)立應(yīng)考慮地理和氣候因素。生物安全區(qū)域化周圍1 km 范圍內(nèi)不得有其他不能評定健康衛(wèi)生狀況的養(yǎng)禽場、活禽交易市場、家禽屠宰加工廠等。生物安全區(qū)域化每個生產(chǎn)單位應(yīng)具備能夠與外界進行物理隔離的人工或天然屏障。
4.4 根據(jù)《重大動物疫情應(yīng)急條例》和《國家突發(fā)重大動物疫情應(yīng)急預(yù)案》，建立特定動物疫病應(yīng)急實施方案和疫病早期預(yù)警系統(tǒng)。
4.5 建立家禽及其產(chǎn)品追溯系統(tǒng)，對所有生產(chǎn)環(huán)節(jié)中的家禽及其產(chǎn)品、生產(chǎn)原料實施可追溯管理。
4.6 所有生產(chǎn)單位的污染物排放及廢棄物處理應(yīng)符合生物安全體系要求和相應(yīng)的環(huán)保要求。
4.7 出口家禽生物安全區(qū)域化應(yīng)在出入境檢驗檢疫機構(gòu)的監(jiān)管之下建立和運行。
4.8 出入境檢驗檢疫機構(gòu)根據(jù)現(xiàn)場考核及其生物安全管理模式和良好飼養(yǎng)規(guī)范評估生物安全區(qū)域化，通過監(jiān)管保證生物安全區(qū)域化的持續(xù)符合性。
5 生物安全區(qū)管理體系
5.1 組織體系
5.1.1 生物安全區(qū)域化的合法擁有者為生物安全區(qū)域化負責人，負責對生物安全區(qū)進行管理。生物安全負責人應(yīng)制定、維護和監(jiān)督本區(qū)域生物安全計劃的執(zhí)行，保證生物安全管理體系有效運行。
5.1.2 生物安全區(qū)內(nèi)每個生產(chǎn)單位應(yīng)有負責生物安全管理的人員。生物安全管理人員應(yīng)具備相應(yīng)的能力，并有權(quán)阻止不安全的活動。
5.1.3 生物安全區(qū)內(nèi)所有工作人員應(yīng)具備有關(guān)的生物安全知識。
5.2 生物安全計劃
5.2.1 生物安全計劃制定的原則
生物安全計劃應(yīng)根據(jù)規(guī)定動物疫病的流行病學特征并結(jié)合生物安全區(qū)域化實際情況制定，并符合國家動物法律法規(guī)規(guī)定。
生物安全計劃遵循全過程風險管理和危害關(guān)鍵點控制的原則，制定統(tǒng)一有效的生物安全管理手冊。制定生物安全計劃應(yīng)分析可能影響疫病傳入生物安全區(qū)域和在生物安全區(qū)域傳播的相關(guān)流行病學因素。
5.2.2 影響生物安全計劃的因素
5.2.2.1 毗鄰地區(qū)以及流行病學關(guān)聯(lián)地區(qū)的禽流感和新城疫流行病學情況：
——最近的家禽和野生禽的位置和新城疫和禽流感流行病學情況；
——對于禽流感，最近的家養(yǎng)和野生豬的位置；
——對于禽流感，任何人感染高致病性禽流感病例的位置；
——在生物安全區(qū)域化內(nèi)的禽舍位置和生物安全區(qū)域化外低于或不明健康狀況的禽的位置，對物理隔離將排除直接接觸或飛沫傳播，對禽流感至少距離達到300 m，對于新城疫，至少1 km。
5.2.2.2 相關(guān)動物流行病學因素，包括：
——最近禽群和畜群的距離及物理隔離情況；
——野禽分布和遷徒路線；
——毗鄰區(qū)域其他家養(yǎng)和野生流行病學關(guān)聯(lián)動物分布情況；
——屠宰場、無害化處理場和飼料廠分布情況；
——花鳥市場、動物園、展覽會等其他動物集散地分布情況。
5.2.2.3 山脈、河流、自然防護林、封閉的隔離墻及可阻止病原傳播的其他屏障。
5.2.2.4 濕地或可吸引大量野鳥的其他地理因素。
5.2.3 生物安全計劃內(nèi)容
5.2.3.1 對可能造成生物安全區(qū)域化內(nèi)肉禽流感或新城疫傳播進入的潛在途徑和相關(guān)風險進行評估，包括家禽運輸、野鳥遷徒、嚙齒動物和其他野生動物的控制、蟲媒生物的控制、氣溶膠、車輛交通、參觀人員、獸藥疫苗等生物制品、飼料、設(shè)施設(shè)備、其他污染物、以及病原在環(huán)境中的存活能力等。
5.2.3.2 對于特定動物疫病的每個潛在傳入傳播因素，設(shè)立相應(yīng)的關(guān)鍵控制點進行風險評估。
5.2.3.3 針對每個生產(chǎn)和養(yǎng)殖關(guān)鍵控制點，制定相應(yīng)的生物安全措施。
5.2.3.4 將各種生物安全措施和相應(yīng)的飼養(yǎng)、屠宰加工等場所的管理規(guī)范進行整合，建立生物安全區(qū)域化的標準操作程序，主要包括：
——人員培訓(xùn)記錄程序；
——動物移動控制程序；
——家禽健康維護程序；
——人員活動控制程序；
——進出生物安全區(qū)的車輛控制程序；
——飼料和水的安全控制程序；
——環(huán)境風險的管理程序；
——設(shè)施、設(shè)備清潔和維護程序。
5.2.4 追溯體系
5.2.4.1 所有生物安全區(qū)域內(nèi)的動物及其產(chǎn)品、生產(chǎn)原料應(yīng)該建立追溯系統(tǒng)。
5.2.4.2 追溯系統(tǒng)應(yīng)體現(xiàn)出口加工廠備案號、養(yǎng)殖場備案號、時間信息、生產(chǎn)批次信息等內(nèi)容、并貫穿體現(xiàn)于整個生產(chǎn)或加工記錄中；根據(jù)追溯系統(tǒng)，可隨時對動物及其產(chǎn)品或生產(chǎn)原料進行溯源追蹤。
5.2.5 生物安全措施
5.2.5.1 養(yǎng)禽場（包括種禽場和商品禽場）
5.2.5.1.1 場區(qū)內(nèi)不得種植大型樹木、不應(yīng)有水塘等容易吸引野鳥的環(huán)境和設(shè)施，不得飼養(yǎng)與生物安全區(qū)域化內(nèi)不同種類的其他動物。
5.2.5.1.2 雛禽應(yīng)來自同一生物安全區(qū)內(nèi)的種禽場。
5.2.5.1.3 商品禽采用“全進全出”的飼養(yǎng)方式，空舍期不少于7 d。
5.2.5.1.4 對所有出現(xiàn)異常癥狀和死亡的禽只應(yīng)進行臨床檢查和病理剖檢，必要時，送官方獸醫(yī)實驗室進行實驗室檢測。
5.2.5.1.5 養(yǎng)禽場應(yīng)謝絕參觀，包括設(shè)置物理障礙（籬笆、棚欄或任何其他能清楚界定場區(qū)邊界的建筑）、標志、封鎖進入建筑物的門和入口；外部參觀人員至少在24 h內(nèi)，最好是在48 h內(nèi)或者根據(jù)風險要求更長的時間（例如：參觀人員來自受感染地區(qū)）內(nèi)遠離與生物安全區(qū)域化飼養(yǎng)同一種的動物或?qū)υ撋锇踩珔^(qū)域化指定疫病易感的動物，外來人員確需進入生產(chǎn)區(qū)時，應(yīng)經(jīng)淋浴、消毒、更換衣帽和鞋子后，方可入內(nèi)。
5.2.5.1.6 應(yīng)使用來自同一生物安全管理體系的飼料廠提供的飼料，切飼料和飼料添加劑符合國家規(guī)定；飼料儲藏室應(yīng)保持清潔、干燥，并采取防鳥、防鼠等措施。
5.2.5.1.7 禽只飲用水應(yīng)符合GB 5749 的要求。
5.2.5.1.8 人員管理：
——限制生物安全區(qū)的人員進入禽舍范圍地，如其他禽公司人員；
——所有生產(chǎn)人員上崗前應(yīng)有健康證明，并定期進行體檢；患有相關(guān)傳染性疾病的人員不得上崗；
——應(yīng)配備與其養(yǎng)殖規(guī)模相適應(yīng)的獸醫(yī)人員，經(jīng)檢驗檢疫機構(gòu)認可后上崗；
——所有進入禽舍的人員應(yīng)淋浴、消毒、更換衣帽和鞋子后、方可進入生產(chǎn)區(qū)；
——禁止任何人帶入未熟制的禽肉產(chǎn)品進入農(nóng)場。
5.2.5.1.9 環(huán)境管理：
——糞便和墊料應(yīng)以封閉方式進行運輸，并進行無害化處理；
——污水、污物處理符合環(huán)保要求。
5.2.5.1.10 制定生物安全管理措施及標準操作程序，至少包括：
——環(huán)境風險管理程序；
——易感動物、人員、車輛運輸控制程序；
——場區(qū)、禽舍清潔衛(wèi)生與消毒程序；
——人員、車輛、物品進場、進舍消毒程序；
——免疫程序；
——用藥規(guī)定和程序；
——禽群健康狀況日常觀察與記錄；
——懷疑發(fā)病禽群的診斷與控制程序；
——滅鼠、殺蟲、防鳥措施；
——孵化場非受精蛋、死胚、終止胚、淘汰雛處理程序；
——糞便、污水、死淘雞等無害化處理程序等。
5.2.5.2 孵化廠
5.2.5.2.1 孵化廠應(yīng)為獨立隔離場所，并與周圍道路干線、人居環(huán)境和其他生產(chǎn)單元保持300 m 以上距離；
5.2.5.2.2 生產(chǎn)用水應(yīng)符合GB 5749 的要求；
5.2.5.2.3 孵化廠的布局應(yīng)嚴格按照“種蛋→種蛋消毒→種蛋保存→種蛋處置（分級碼盤等）→孵化→移盤→出雛→雛雞處置（分級鑒別、預(yù)防接種等）→雛雞存放”的單向不得逆轉(zhuǎn)或交叉的生產(chǎn)流程進行規(guī)劃。
5.2.5.2.4 人員管理同5.2.5.1.8。
5.2.5.2.5 制定生物安全管理措施及標準操作程序，至少包括：
——環(huán)境風險管理程序；
——易感動物、人員、車輛運輸控制程序；
——場區(qū)、孵化室清潔衛(wèi)生與消毒程序；
——人員、車輛、物品進場、進舍消毒程序；
——滅鼠、殺蟲、防鳥措施；
——孵化廠非受精蛋、死胚、終止胚、淘汰雛處理程序；
——雛禽免疫程序；
——糞便、污水等無害化處理程序等。
5.2.5.3 屠宰加工廠
5.2.5.3.1 工廠要建立危害分析和關(guān)鍵控制點（HACCP）計劃，并按以下7個步驟進行開展：危害分析、關(guān)鍵控制點列表、關(guān)鍵限制、控制程序、糾偏措施、驗證、記錄，后者需至少包括：
——規(guī)定期限內(nèi)的數(shù)據(jù)要至少包括生產(chǎn)、疾病和死亡歷史、所用藥物明細、所出生的動物/孵化的禽類、與動物飼料有關(guān)的數(shù)據(jù)（種類及成分）和所使用的水；
——主動/被動的監(jiān)控和篩選而采取的取樣計劃有關(guān)的信息和記錄；
——對工廠的來訪者進行登記，包括能追溯并能聯(lián)系到任何來訪者的足夠詳細的資料。
5.2.5.3.2 屠宰的家禽來自同一生物安全區(qū)域內(nèi)的養(yǎng)禽場。
5.2.5.3.3 供宰家禽應(yīng)按國家有關(guān)規(guī)定由官方獸醫(yī)實施屠宰檢疫。對所有出現(xiàn)異常癥狀和死亡的禽只應(yīng)進行臨床檢查和病理剖檢；必要時，送官方認可的實驗室進行檢測。運輸過程中死亡、感染或疑似感染動物疫病、無動物檢疫合格證明的家禽按照國家有關(guān)規(guī)定處理。
5.2.5.4 飼料廠
5.2.5.4.1 飼料廠的建設(shè)遵循“就近加工”的原則，優(yōu)先建在飼料資源充足、交通便利、電力有保證的區(qū)域內(nèi)。
5.2.5.4.2 飼料廠要遠離有毒、有害、有病原菌氣體或灰塵污染的地方，特別要遠離畜禽飼養(yǎng)場、農(nóng)藥廠、污染處理場等地的附近或下風頭。
5.2.5.4.3 飼料廠應(yīng)在生物安全區(qū)域內(nèi)的運輸路線應(yīng)單向流動，包括原料進廠和飼料成品供應(yīng)各養(yǎng)殖場。
5.2.5.4.4 采購的原料不能來自禽流感、新城疫疫區(qū)。
5.2.5.4.5 人員管理同5.2.5.1.8。
5.2.5.4.6 制定生物安全管理措施及標準操作程序，至少包括：
——環(huán)境風險管理程序；
——原料接收、存儲和運輸控制程序；
——易感動物、人員、車輛運輸控制程序；
——人員、車輛、原料進場消毒程序；
——滅鼠、殺蟲、防鳥措施；
——糞便、污水等無害化處理程序等。
5.2.6 流通控制
5.2.6.1 對種禽場、孵化廠、養(yǎng)禽場、屠宰加工廠、飼料廠等不同生產(chǎn)單元間的流通實施有效的生物安全控制。
5.2.6.2 根據(jù)有關(guān)監(jiān)測和流行病學調(diào)查結(jié)果設(shè)定雛禽、飼料、送宰商品等的運輸路線，并按設(shè)定路線進行運輸。
5.2.6.3 使用專用運輸工具，種蛋、雛禽和飼料應(yīng)使用封閉式運輸車。
5.2.6.4 運輸工具應(yīng)在運輸前后實施有效清洗、消毒。
5.3 監(jiān)測
5.3.1 出口企業(yè)建立生物安全區(qū)域化監(jiān)測體系，對生物安全區(qū)域化內(nèi)禽群實施有效監(jiān)測。
5.3.2 由出入境檢驗檢疫機構(gòu)認可的實驗室承擔生物安全區(qū)域內(nèi)的待定動物疫病監(jiān)測、診斷。對生物安全區(qū)域內(nèi)家禽每6個月進行一次禽流感和新城疫監(jiān)控。
5.3.3 出口到歐盟的禽及其產(chǎn)品對禽流感的監(jiān)控要在官方批準的監(jiān)控程序下按照第90/424/EEC 號歐盟指令來實施。
5.3.4 出口企業(yè)應(yīng)建立抽樣、檢測、報告和檢測結(jié)果分析等檔案。
5.4 應(yīng)急反應(yīng)和疫情報告
5.4.1 出口企業(yè)應(yīng)建立特定動物疫病應(yīng)急反應(yīng)實施方案；做好人員、物質(zhì)、資金等應(yīng)急儲備，并進行應(yīng)急反應(yīng)演練。
5.4.2 生物安全區(qū)化發(fā)生重大動物疫情時，按《重大動物疫情應(yīng)急條例》及國家有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。
5.4.3 生物安全區(qū)或毗鄰地區(qū)發(fā)生重大動物疫情時，生物安全區(qū)域化應(yīng)按照應(yīng)急反應(yīng)實施方案的要求，采取強化的生物安全措施。
5.5 記錄
5.5.1 所有生產(chǎn)單元應(yīng)對生產(chǎn)加工過程和相關(guān)活動進行客觀記錄，記錄應(yīng)能證明生物安全區(qū)域化的各項生物安全管理措施得到持續(xù)有效實施。
5.5.2 屠宰加工環(huán)節(jié)應(yīng)做好禽只來源、屠宰日期、數(shù)量、班次、活禽運輸車輛牌照、儲存場所、產(chǎn)品去向等記錄。
5.5.3 應(yīng)保存有出入境檢驗檢疫機構(gòu)的產(chǎn)地檢疫、屠宰檢疫、監(jiān)督檢查等記錄。
5.5.4 記錄應(yīng)妥善保存，保存期不少于3年。
5.6 內(nèi)部審核與改進
企業(yè)應(yīng)成立生物安全管理小組，定期對生物安全隔離區(qū)的生物安全計劃、生物安全措施、標準操作程序、規(guī)定動物疫病狀況、養(yǎng)殖檔案、記錄等進行檢查和評估，并根據(jù)檢查結(jié)果改進。
本標準由中華人民共和國國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫總局于2013年3月1日發(fā)布，2013年9月16日實施。
