前沿
GB/T 35999《食品質(zhì)量控制前提方案》共分為6個部分：
——第1部分：食品加工；
——第2部分：餐飲；
——第3部分：農(nóng)場；
——第4部分：食品包裝的生產(chǎn)；
——第5部分：儲運；
——第6部分：飼料。
本部分為GB/T 35999的第4部分。
本部分按照GB/T 1.1——2009給出的規(guī)則起草。
本部分使用翻譯法等同采用ISO/T 22002-4:2013《食品安全前提方案 第4部分：食品包裝的生產(chǎn)》。
本部分由全國食品質(zhì)量控制與管理標準化技術技術委員會（SAC/TC 313）提出并歸口。
本部分起草單位：中國標準化研究院、黃山永新股份有限公司、湖北省產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢驗研究院、北京工商大學、河北省環(huán)保產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢驗院。
本部分主要起草人：劉文、段敏、戴岳、李強、姜志繪、劉鵬、鄭際生、周勝銀、楊麗、翁云宣、劉金鵬、韓貞年、初僑、郝佳、韓冰、王彥蓉、張曉芳。
引 言
GB/T 22000——2006 食品安全管理體系 食品鏈中各類組織的要求（ISD 22000:2005,IDT）為食品鏈中的各類組織規(guī)定了食品質(zhì)量控制方面的具體要求。其中一項要求為：組織應建立、實施和保持前提方案，以助于控制食品安全危害（見GB/T 22000—2006中7.2前提方案）。本部分除了闡述GB/T 22000—2006中的7.2的相關要求，還包括GB/T 22000—2006中5.6的溝通要求。
本部分旨在支持符合GB/T 22000—2006規(guī)定要求的管理體系，并為這些方案規(guī)定具體要求。
本部分不重復GB/T 22000—2006中的要求，旨在與GB/T 22000—2006結(jié)合使用。例如，需要對為防止食品包裝污染而根據(jù)本部分采取的措施的有效性進行評審。
本部分4.14（食品包裝信息和顧客溝通）結(jié)合GB/T 22000—2006中的相關條款要求（參見附錄A），規(guī)定需充分了解食品包裝的預期用途，以便于識別且通過合理的食品包裝設計來解決食品安全危害。
1 范圍
GB/T 35999的本部分規(guī)定了建立、實施和保持前提方案（PRPs）的要求，以助于控制食品包裝生產(chǎn)帶來的食品安全危害。
本部分適用于各種規(guī)模和復雜程度的生產(chǎn)食品包裝和（或）中間產(chǎn)品的組織。本部分不適用于食品供應鏈中的其他組織或活動。
注1：對于生產(chǎn)自用食品包裝（例如自吹瓶，無菌紙盒/袋的成型、充填、封口）的組織，可自行判定本部分是否適用。
由于食品包裝的生產(chǎn)組織本質(zhì)上具有多樣性，本部分規(guī)定的部分要求可能不適用于個別組織。每個組織都應基于每項要求進行食品安全危害分析并形成記錄文件。如有例外情況或執(zhí)行了替代措施，則需通過食品安全危害分析來證明其合理性。
本部分不是管理體系標準，旨在用于食品包裝的生產(chǎn)組織實施前提方案以便符合GB/T 22000—2006中規(guī)定的要求。
本部分旨在與GB/T 22000—2006結(jié)合使用。
注2：本部分中食品的定義包括飲料
2 規(guī)范性引用文件
下列文件對于本文件的應用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，僅注日
期的版本適用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改單）適用于本文件。
GB/T 22000—2006 食品安全管理體系 食品鏈中各類組織的要求（ISO 22000:2005，IDT）
3 術語和定義
GB/T 22000—2006界定的以及下列術語和定義適用于本文件。
3.1 檢測報告
針對一定數(shù)量材料或產(chǎn)品的特定檢測或分析結(jié)果的文件，可包括檢測方法。
注：改寫ISO/TS 22002-1:2009，定義3.14刪除了范圍/主體并更改了定義。
3.2 清潔
去除泥土、污物、溶劑、油脂或潤滑劑、油墨殘留物或其他不應有的物質(zhì)。
注：改寫ISO/TS 22002-1:2009，定義3.5，刪除了范圍并更改了定義。
3.3 污染物
任何可能危及食品安全的非有意加入到產(chǎn)品中的生物物質(zhì)、化學物質(zhì)、異物或其他物質(zhì)。
注：改寫ISO/TS 22002-1:2009.定義3.2。
3.4 污染
產(chǎn)品中污染物的引入或產(chǎn)生。
注1：改寫IST/TS 22002-1:2009,定義3.1。
注2：本部分中“污染”也可以指可能危及食品安全的使用材料中的雜質(zhì)，或在生產(chǎn)過程中形成的分解或反應產(chǎn)物。
3.5 符合性聲明
確認符合標準法規(guī)對的文件。
注：有時被稱為合格證明（certificate of conformance，COC）
3.6 廠區(qū)
用于處理原料、中間產(chǎn)品、化學品或食品包裝的建筑物和場地，以及按照相同方式管理的周邊區(qū)域。
3.7 食品包裝
用于盛放、保護、處理、配送、貯存、運輸以及展示食品的產(chǎn)品。
注：食品包裝可能與食品發(fā)生直接或間接接觸。
——直接接觸食品的表面或材料在食品包裝正常使用的過程中與食品接觸（即實際接觸食品或接觸頂隙）或預期與食品接觸。
——間接接觸食品的表面或材料在食品包裝正常使用的過程中不與食品直接接觸，但有可能其物質(zhì)會轉(zhuǎn)移到食品中。
對直接或間接與食品接觸的食品包裝的分類宜作為危害分析的一部分。
3.8 食品包裝危害
潛在導致食品對健康產(chǎn)生不良影響的食品包裝中的生物、化學、物理物質(zhì)或使用條件。
3.9 食品包裝撤回
從食品供應鏈的任何環(huán)節(jié)移除并回收不符合食品安全標準或者要求的食品包裝。
示例：食品供應鏈的任何環(huán)節(jié)，包括貿(mào)易倉庫、配送中心或客戶運營和倉庫。
3.10 衛(wèi)生
為確保產(chǎn)品的食品安全所采用的整套措施，以避免產(chǎn)品產(chǎn)生危害或有害。
3.11 事件
可能危及某種材料或產(chǎn)品的食品安全隱患。
3.12 中間產(chǎn)品
尚未成為食品包裝成品，仍需組織進一步加工或轉(zhuǎn)化的產(chǎn)品。
3.13 遷移
物質(zhì)從外源到食品的轉(zhuǎn)移。
示例：包裝材料和環(huán)境都屬于外源。
3.14 外包
組織轉(zhuǎn)包給外部組織的行為。
3.15 包裝
在運輸和貯存過程中用于容納和保護食品包裝的產(chǎn)品或材料。
3.16 返工
生產(chǎn)中內(nèi)部不合格品的再加工，使其變?yōu)榫哂邢嗤瑺顟B(tài)的材料。
3.17 風險
發(fā)生危害的可能性和其結(jié)果的嚴重性。
3.18 安全
產(chǎn)品沒有不可接受的危害的狀態(tài)。
3.19 黏粘
因材料堆疊或卷繞引起的兩表面之間的直接接觸，導致物質(zhì)從材料的表面或從連續(xù)面轉(zhuǎn)移到食品接觸面。
3.20 規(guī)格
材料特性和要求的詳細描述，特別是對其技術和具體適用性的描述。
3.2.1 廢棄物
由組織丟棄、計劃丟棄或須丟棄的物質(zhì)。
4 通用前提方案
4.1 廠區(qū)
4.1.1 基本要求
廠區(qū)的設計、構建和維護應與食品包裝生產(chǎn)的特性和目的相適應，同時能避免與這些操作相關的食品安全危害及現(xiàn)在污染源。
建筑物的構造應堅固耐用，不應對食品包裝袋來食品安全危害。
示例：宜對輔助裝置和設備的所有對外開口采取適當防護。
4.1.2 環(huán)境
應考慮所在地環(huán)境中的潛在污染源。
注：“所在地環(huán)境”包括內(nèi)部區(qū)域以及周邊區(qū)域。
4.1.3 廠區(qū)的位置
應明確界定廠區(qū)范圍。
廠區(qū)范圍內(nèi)所有區(qū)域應維持在適當條件下，以防止污染。
4.2 空間布局和工作場所
4.2.1 基本要求
內(nèi)部布局的設計、建造和維護應便于實施良好衛(wèi)生規(guī)范和操作規(guī)范。
原料、回收料（如適用）、產(chǎn)品和人員的移動方式以及設備的布局設計應防止污染源、材料或產(chǎn)品的非預期混合以及交叉污染。
4.2.2 內(nèi)部設計、布局和流動方式
建筑物應提供充足的時間，確保整個生產(chǎn)過程中物料、產(chǎn)品和人員合理流動。
在建筑物或建筑區(qū)域內(nèi)，材料和產(chǎn)品運輸開口（例如運輸軟管、輸送機）的設計應考慮能防止異物和蟲害進入。
材料和產(chǎn)品運輸開口（例如運輸軟管、輸送機）的設計應防止異物和蟲害進入，以適合建筑物或建筑區(qū)域內(nèi)的生產(chǎn)活動。
4.2.3 內(nèi)部結(jié)構和設施
墻壁和地面可以清洗或清潔，以防止與食品包裝生產(chǎn)相關的食品安全危害。
可能會影響食品安全的區(qū)域，應避免積水。
排水溝應設阻隔裝置并加蓋。
天花板和頭頂上方設備的設計應能最大限度減小污垢和冷凝水的聚集，并應易于檢查和清潔。
對于不便進行日常清潔且可能引入食品安全危害的高處設備，應對其采取防護。生產(chǎn)區(qū)和貯存區(qū)直接對外的門、窗、屋頂通風口和風扇應關閉或采取防護（例如安裝窗紗、風幕），以適應建筑物內(nèi)的生產(chǎn)活動。
重要提示：盡可能地避免對外開口，若開口不能避免，應盡可能地保持關閉。
4.2.4 設備
設備的設計和布局應便于實施良好衛(wèi)生規(guī)范、操作規(guī)范和監(jiān)測。
設備的布局應便于操作、清潔和維護。
4.2.5 臨時/可移動構筑物
臨時構筑物的設計、布局和構建應能防止蟲害藏匿和污染。
4.2.6 貯存
用來存放原料、中間產(chǎn)品、化學品或食品包裝的設施應遠離灰塵、冷凝水、排水溝、廢棄物和其他污染源。
應保持室內(nèi)貯存區(qū)干燥，通風良好。必要時應對溫度和濕度進行監(jiān)測和控制。
如果原料、中間產(chǎn)品、化學品或食品包裝貯存在室外，應建立適當?shù)拇胧┕芾頋撛诘奈廴?。貯存區(qū)的設計或布置應滿足原料、中間產(chǎn)品、化學品和食品包裝之間的隔離。應隔離貯存適合食品接觸與不適合食品接觸的原料、中間產(chǎn)品、化學品和食品包裝。
所有原料、中間產(chǎn)品、化學品和食品包裝的貯存方式應將污染的可能性降低到最低，并與墻壁保持適當距離，以便于檢查。
貯存區(qū)的設計應便于維護和清潔，以防止污染和變質(zhì)。
化學品應合理標識。應將有毒有害物質(zhì)和危險化學品存放在密封容器中，并按照生產(chǎn)商說明使用。
4.3 公共設施
4.3.1 基本要求
生產(chǎn)區(qū)和貯存區(qū)及其周圍的公共設施供應和配送路線的設計應能防止污染。
4.3.2 供水
生產(chǎn)用水應滿足食品包裝生產(chǎn)工藝的需要，且不會引入食品安全危害。
組織應對直接接觸食品包裝或用于清潔的水（包括冰或蒸汽）建立要求，并按照要求進行監(jiān)控。
非飲用水有獨立的供應系統(tǒng)并加以標識，不得連接并防止回流至飲用水系統(tǒng)。
4.3.3 空氣質(zhì)量和通風
組織應對直接接觸食品包裝的空氣建立要求，并按照要求進行監(jiān)控。
應提供適當且充足的通風（自然的或機械的），以去除多余或不需要的蒸汽、灰塵和氣味。
在適當情況下，應控制室內(nèi)空氣質(zhì)量，以防止空氣中的微生物造成污染。
應合理設計和構建通風系統(tǒng)，確?？諝獠粫晌廴緟^(qū)流入潔凈區(qū)。
通風系統(tǒng)應便于清潔、更換濾網(wǎng)和維護。
4.3.4 壓縮空氣和其他氣體
應合理建立和維護食品包裝生產(chǎn)中使用的壓縮空氣和其他氣體系統(tǒng)，以防止污染。
組織應對直接接觸食品包裝的氣體（包括用于輸送，送風或干燥原料、中間產(chǎn)品、食品包裝或設備的氣體）建立要求，并按照要求進行監(jiān)控。
用于壓縮機的機油如果存在潛在污染風險，應使用食品級的。
應評估過濾、濕度和微生物方面要求，并依據(jù)評估結(jié)果建立控制及監(jiān)控措施。
空氣的過濾宜盡可能地鄰近使用處。
4.3.5 照明
提供的照明（自然照明或人工照明）應能確保食品包裝生產(chǎn)的規(guī)范造作。
照明的強度宜與操作類型相適應。
若照明裝置存在食品安全危害，應對其加以防護，確保在燈具破損時，原料、中間產(chǎn)品、化學品、食品包裝和設備不會受到污染。
4.4 廢棄物處置
4.4.1 基本要求
應建立廢棄物標識、收集、清運和處理的相關制度，以防止污染。
4.4.2 廢棄物處理
應定期清空廢棄物盛裝容器，并保持清潔。
廢棄物應與生產(chǎn)區(qū)和貯存區(qū)隔離。應適當標識、定期清空非生產(chǎn)廢棄物盛裝容器。必要時，應配備蓋子。
廢棄的食品包裝應損毀或銷毀，以達到：
a）商標或食品成分信息不能被重復使用；
b）不能再次進入供應鏈。
4.4.3 排水溝何排水
排水溝的設計、選址和建造應避免造成污染。
4.5 設備適用性、清潔和維護
4.5.1 基本要求
應對在生產(chǎn)區(qū)和包裝區(qū)使用的設備進行合理設計，以防止污染。
在相關情況下，輻照設備應滿足相應食品包裝規(guī)格的要求。
4.5.2 衛(wèi)生設計
預期與食品包裝接觸的所有設備部件的設計和構建應使其便于清潔和維護。
設備應符合既定的衛(wèi)生設計原則，包括：
a）食品包裝接觸面和可能構成污染源的表面應光滑、無死角、易于清潔；
b）自動排水（用于濕制工藝）；
c）設備材料應與預期的食品包裝、潤滑劑和清潔或沖洗劑相適應。
管道系統(tǒng)應可清潔、可排水，不得造成可能污染食品包裝的水汽凝結(jié)或泄漏。
閥門的連接和控制應具有故障安全裝置，以防止污染。
不允許將含有已知毒性金屬（例如汞）的設備部件使用在食品包裝中可能影響食品安全的位置。
4.5.3 食品包裝接觸面
食品包裝接觸面應由適合預期用途的材料構成，以防止污染。
4.5.4 維護
維護計劃應包括所有設備。
應系統(tǒng)地應用維護方案，將設備造成產(chǎn)品污染的可能性降到最低。
應優(yōu)先考慮存在食品安全風險處的維護要求。
維護工作完成后，應按程序去除機械設備的任何潛在污染物。
維護人員應遵循規(guī)定的程序，適用時也應遵循衛(wèi)生措施。宜避免臨時性施工和改造，并應予以控制使之不成為永久性的。應采取有效的措施。
4.6 材料和服務采購管理
4.6.1 基本要求
應對可能影響食品包裝安全的材料采購、服務采購和外包采購予以控制，確保合作的供應商滿足規(guī)定的要求。
注：服務可包括（但不限于）第三方貯存和由外協(xié)商進行的返工。
組織應制定相關外包過程中的明確要求。應有書面合同。
4.6.2 供應商的選擇和管理
應制定用于評價、審批和監(jiān)控供應商的文件化程序，以確保供應商符合要求。應按照風險評估和危害分析，包括對食品包裝潛在的食品安全危害分析，確定合理的評價、審批和監(jiān)控方法。
改程序包括：
a）評估供應商能力是否滿足奢飾品安全要求；
b）說明如何評估供應商。
監(jiān)控可包括符合規(guī)范、滿足檢測報告（COA）的要求以及滿意的審核結(jié)果等。
4.6.3 來料要求
卸貨前和卸貨期間應檢查運輸車輛上的貨物，以驗證食品安全與原料安全在運輸過程中的維持情況。
使用防揭封條時，應進行適當?shù)尿炞C程序，以驗證其是否符合相關的客戶或監(jiān)管要求。
應對所有來料進行檢查、測試或經(jīng)過檢測報告（COA）/符合性聲明（DOC）驗證一致性，確保在接受或使用之前符合規(guī)定的要求。應記錄驗證方法。
注1：例如，來料是回收料或植物材料時，應采取適當?shù)拇胧┮则炞C食品安全并滿足驗收之前的可追溯性要求。
注2：檢查頻率和范圍可基于來料的風險和特定供應商風險評估的結(jié)果進行確定。
對于不符合相關規(guī)范的原料，應根據(jù)文件化的程序?qū)ζ浼右蕴幚?，以防止非預期使用該原料。
散裝原料接收線的接口應標識，在適當情況下加蓋并上鎖。接收原料應經(jīng)批準和驗證后，才能進入接收系統(tǒng)。
4.7 預防污染的措施
4.7.1 基本要求
應進行危害分析。如適用，應采取措施防止微生物、物理和化學污染。
凡要求第三方檢測的，應當由具有資質(zhì)的或遵循國際測試指南的檢測機構進行。凡在組織內(nèi)部檢測的，應根據(jù)國家標準或其他精確的方法進行設備校準。
當危害分析發(fā)現(xiàn)原料混合或中間產(chǎn)品混合存在食品安全危害時，應防止混合。
污染事件發(fā)生時，應在指定人員的指揮下進行清理或維護。清理或維護后，應執(zhí)行文件化的發(fā)布程序，應丟棄任何不能有效去除污染的產(chǎn)品。
4.7.2 微生物污染
存在潛在的微生物污染時，應采取措施防止和控制危害。
4.7.3 物理污染
在生產(chǎn)區(qū)或貯存區(qū)使用玻璃和脆性材料（用于食品包裝生產(chǎn)本身除外）時，為防止破損，應落實定期檢查要求和規(guī)程。
應盡可能避免使用玻璃和脆性材料（例如設備中的硬塑料部件、貯存容器中的視鏡）。
在生產(chǎn)區(qū)和貯存區(qū)，可能接觸產(chǎn)品的表面應無碎片和其他污染源，且可進行簡單有效地清潔。應建立使用“銳器”的正式程序。在污染可能發(fā)生的位置和表面不應留任何尖銳物體或松散的工具。禁止使用分段式刀片。
應清潔建筑物、設施和設備，去除灰塵、蜘蛛網(wǎng)、裂片和碎屑，并維持在可接受水平。
4.7.4 化學污染
印刷和涂覆材料的處理和貯存方式應將由于黏粘或其他機理引起的物質(zhì)向食品接觸面的轉(zhuǎn)移降低到經(jīng)過危害分析確定的安全水平。
應評估和控制化學品，包括清潔用品、潤滑劑，以防止產(chǎn)品污染。
預期與產(chǎn)品接觸的潤滑油應達到預期用途等級。
4.7.5 化學遷移
應對由于遷移或其他轉(zhuǎn)移機制帶來的潛在食品安全危害采取控制措施，以防止或控制該危害。
包裝（例如托盤、薄膜、容器）應由合適的材料制成，并保持清潔，不得污染食品包裝。
注：在某些情況下，可能需要對托盤進行化學處理（例如殺蟲劑、殺菌劑或其他化學品），以符合法規(guī)或客戶要求。
4.7.6 食品致敏物質(zhì)管理
當識別出來自食品致敏物質(zhì)的潛在污染時，應建立、制定控制文件并實施，以防止或控制危害，同時進行相應的記錄和標識。
4.8 清潔
4.8.1 基本要求
應對特定區(qū)域建立清潔程序，使生產(chǎn)設備和環(huán)境保持在良好的衛(wèi)生狀態(tài)。
若清潔活動外包，獲批準的供應商具備相應能力，并按組織要求保持記錄。
4.8.2 清潔方案
清潔方案應明確，至少包括：
a）需進行清潔的區(qū)域和設備名稱；
b）特定清潔任務的目標；
c）清潔的方法和頻率；
d）清潔的監(jiān)測和驗證。
4.8.3 洗滌劑和工具
應保持設備處于清潔的狀態(tài)下。
洗滌劑應能明確標識、分開存放，并僅按照生產(chǎn)商的說明使用。
清潔工具的設計應保證衛(wèi)生，并避免其成為潛在污染源。
4.8.4 清潔方案的有效性監(jiān)控
應按照組織規(guī)定的頻率對清潔方案進行監(jiān)控，以評估其后續(xù)的適宜性和有效性。
4.9 蟲害控制
4.9.1 基本要求
應實施適當?shù)拇胧苊庑纬蛇m于蟲害活動的環(huán)境。
4.9.2 蟲害控制方案
應指定專人管理蟲害控制活動或負責與指定專業(yè)承包商對接。
應形成蟲害管理方案文件，并應明確目標蟲害，同時制定計劃、方法、日程安排和控制措施，必要時提出人員培訓要求。
方案應包括一份經(jīng)批準可在廠房規(guī)定區(qū)域內(nèi)使用的化學品清單。
4.9.3 入口處防護
廠區(qū)應保持在良好狀態(tài)。
應采取有效的措施，以防止蟲害進入廠區(qū)。
通向室外的門、窗和通風口的設計應能防止蟲害進入。
所有通向室外的門應保持良好狀態(tài)，且不使用時應關閉。
注：宜檢查進出廠的原料和產(chǎn)品中是否存在來自嚙齒動物、飛行和爬行昆蟲、鳥類以及其他蟲害的污染物。
4.9.4 棲息和侵擾
對被污染的原料、中間產(chǎn)品或食品包裝進行處理時，所采用的處理方式應能防止對其他原料、中間產(chǎn)品、食品包裝或廠區(qū)造成污染。
應清除潛在的蟲害棲身地（例如洞穴、林下灌草層、貯存物）。
若室外空間用于貯存，則應防止貯存物受到天氣或蟲害的損害（例如鳥類排泄物）。
4.9.5 監(jiān)視和檢查
蟲害監(jiān)視方案應包括在關鍵場所放置探測器和捕捉器，以識別蟲害活動。應維護探測器和捕捉分布圖。
探測器和捕捉器的設計和放置應能防止對原料、中間產(chǎn)品、食品包裝或設施造成污染。
探測器和捕捉器應結(jié)構牢固、抗干擾。并應與目標蟲害相適宜。
探測器和捕捉器應定期檢查，以識別新的蟲害活動。應對檢查結(jié)果進行分析，以識別蟲害活動的趨勢。
4.9.6 消除隱患
當發(fā)現(xiàn)大批蟲害侵擾時，應立即采取措施予以消滅。
殺蟲劑的選擇和使用應僅限于經(jīng)過培訓的技術人員，并應加以控制，以防止食品安全危害。
應保持殺蟲劑使用的記錄，其中包括所使用的殺蟲劑種類、數(shù)量和濃度，使用的地點、時間、使用方式和目標蟲害。
4.10 人員衛(wèi)生和設施
4.10.1 基本要求
針對危害食品包裝的個人衛(wèi)生和行為，應制定相應的個人衛(wèi)生和行為要求，并形成文件。所有人員，包括參觀者和合同方均應遵守文件要求。
4.10.2 人員衛(wèi)生、更衣室和洗手間
應配備人員衛(wèi)生設施，以維持組織要求的個人衛(wèi)生水平。衛(wèi)生設施應靠近需要實施衛(wèi)生要求的地點，并清晰標識。
根據(jù)人員的規(guī)模和復雜性，組織應：
a）提供數(shù)量充足的、衛(wèi)生型設計的洗手、烘干地點和裝置，必要時配備手部消毒裝置[包括洗手池、提供熱水和（或）冷水或溫控水，皂液和（或）消毒液]；
b）提供數(shù)量充足的衛(wèi)生間設施，使其具有合理的衛(wèi)生設計，與生產(chǎn)區(qū)充分分離，每個衛(wèi)生間配備洗手、烘干裝置，必要時配備手部消毒裝置；衛(wèi)生間和更衣室保持清潔；
c）為在生產(chǎn)區(qū)、包裝區(qū)和貯存區(qū)工作的所有人員提供充足的更衣和存放設施。
從外面進入更衣和存放設施時，宜不穿越生產(chǎn)區(qū)和貯存區(qū)。
注：出于安全和其他方面的考慮，若必須穿越生產(chǎn)區(qū)才能進入這些設施時，可按照受控或指定路徑進入。
4.10.3 員工食堂、指定就餐區(qū)和吸煙區(qū)
員工食堂、指定食品存放區(qū)、就餐區(qū)和吸煙區(qū)的位置應合理，并適當管理以防止對生產(chǎn)區(qū)的交叉污染。
宜將所有的食品、飲料和藥品存放在指定區(qū)域。宜建立藥品使用的相關控制程序，以防止產(chǎn)品污染。
僅可以在指定區(qū)域進食（包括吃糖果、口香糖或嚼煙）、飲用液體（除喝水外）和吸煙。在允許喝水處，宜防止滴漏和污染。
員工食堂、指定就餐區(qū)和吸煙區(qū)宜保持清潔。廢棄物宜使用干凈的帶蓋容器。
宜提供充足的容器放置煙頭。
4.10.4 工作服和防護服
組織應確保生產(chǎn)區(qū)或貯存區(qū)工作人員或進入該區(qū)域人員的工作服適合其工作、質(zhì)量良好，不存在任何污染可能性。工作服須與個人衣物進行適當隔離。
在適當情況下，根據(jù)食品安全危害分析，工作服或其他防護措施應能確保頭發(fā)、汗水和零碎物件不對原料、中間產(chǎn)品、食品包裝或設備造成污染。用于接觸食品包裝的手套應保持清潔和良好狀態(tài)。
必要時，個人防護裝備的設計應可以防止產(chǎn)品污染并保持衛(wèi)生狀態(tài)。
4.10.5 疾病和外傷
人員應當遵循該組織關于受傷和疾病記錄的規(guī)定。
警告：感染或攜帶通過食品傳染性疾病病菌的人員應避免處理食品包裝。采取醫(yī)用篩選程序。
所有受傷（包括輕微割傷），應立即采取適當?shù)姆绞竭M行處理。
敷料應予以控制，并隔適當時間進行更換。自黏膏藥不得污染產(chǎn)品，應與產(chǎn)品進行區(qū)分（例如通過顏色）。
4.10.6 個人清潔
在生產(chǎn)區(qū)工作的人員應按照要求洗手：
a）開始任何食品包裝處理活動之前；
b）使用廁所衛(wèi)生間、進食、吸煙或飲用液體（除喝水外）之后
c）處理任何可能受到污染的材料之后。
重要提示：宜使用適用于食品安全（例如無味）的手部清潔產(chǎn)品。
人員應避免向原料、中間產(chǎn)品或食品包裝打噴嚏或咳嗽。禁止隨地吐痰（咳痰）。
應保持指甲清潔整齊。
4.10.7 個人行為
組織應制定生產(chǎn)區(qū)、包裝區(qū)和貯存區(qū)內(nèi)人員行為要求的文件化制度。此規(guī)定應至少包括以下內(nèi)容：
a）僅在指定區(qū)域容許吸煙、進食（除喝水外）和咀嚼；除非得到適當控制，禁止戴珠寶、手表和穿孔裝飾，以最大限度地減少污染。組織應明確規(guī)定經(jīng)危害分析確定不準佩戴的珠寶首飾類型；
b）僅在指定區(qū)域內(nèi)允許攜帶個人物品，例如吸煙用品和藥物；
c）禁止使用指甲油、假指甲、假睫毛；
d）當書寫工具和零碎物件可能污染原料、中間產(chǎn)品和食品包裝時，應采取控制措施限制使用；
e）對個人儲物柜進行清理、維護，以確保其中不會有垃圾和臟污的衣物；
f）禁止在個人儲物柜中存放與食品包裝接觸的工具和器材。
4.11 返工
4.11.1 基本要求
返工產(chǎn)品的貯存、處理和使用方式應能保持食品包裝的安全性、質(zhì)量、可追溯性并符合法規(guī)要求。
4.11.2 貯存、標識和追溯性
應對貯存的返工產(chǎn)品進行隔離和保護，以防止污染。
應清晰識別和標識返工產(chǎn)品以確保其可追溯性。應保持返工產(chǎn)品的追溯記錄。
應記錄返工產(chǎn)品的級別或返工的原因（例如食品包裝名稱、生產(chǎn)日期、班次、原始生產(chǎn)線）。
4.11.3 返工產(chǎn)品的使用
當返工產(chǎn)品重回生產(chǎn)工序中時，應注明接收的數(shù)量、種類和返工產(chǎn)品的使用條件。對其添加方法，包括任何必要的預處理步驟，均應予以明確。
返工過程應采取措施，以避免原料、中間產(chǎn)品或食品包裝被非食品接觸材料污染。
應保存驗證記錄，以證明經(jīng)過指定的再加工工藝，符合法規(guī)和客戶的要求。
4.12 撤回程序
應建立體系，以確保未滿足相應的食品安全標準的產(chǎn)品在供應鏈的所有必要環(huán)節(jié)得到識別、定位并消除。
該體系應予以記錄并以適當?shù)念l率進行測試。
4.13 貯存和運輸
4.13.1 基本要求
原料、中間產(chǎn)品和食品包裝的貯存和處理方式應避免污染、例如灰塵、冷凝液、煙霧、氣味或其他污染源。
分包的貯存區(qū)應滿足本部分的要求。
4.13.2 倉儲要求
若食品包裝或貯存規(guī)范中有要求，則應對倉庫的溫度、濕度等環(huán)境條件進行有效控制。
廢棄物和化學品（清潔產(chǎn)品、潤滑油和殺蟲劑）應分開存放。
應采取措施（電子或物理分隔）以避免不符合要求的材料被放行或傳送。
宜執(zhí)行規(guī)定的存貨周轉(zhuǎn)系統(tǒng)。
4.13.3 車輛、運輸裝置和容器
車輛、運輸裝置和容器應進行維修、清潔等維護，使其保持與相關規(guī)范和合同規(guī)定的要求相一致。
車輛、運輸裝置和容器應保護食品包裝避免受損壞或污染。
必要時應進行溫度和濕度控制，并有可讀記錄。運輸車輛應在裝貨和卸貨前進行檢查，確保其處于良好可用狀態(tài)，干凈、無異物、無害蟲和無異味。
在裝車作業(yè)期間應保護食品包裝不受到污染。組織有相關規(guī)定時，散裝貨柜應專用于指定的食品包裝材料。
應在使用前對托盤進行檢查，使其適合預期用途，干凈、無異物、無蟲害和無異味。托盤不得污染原料、中間產(chǎn)品和食品包裝。
4.14 食品包裝信息和客戶溝通
組織應能證明符合食品安全的要求和協(xié)議規(guī)定。
組織應獲得必要信息以確定將要提供的食品包裝，適用于預期用途，并符合食品安全的要求。如需更改食品包裝，組織應評估對食品安全和合規(guī)的影響。
組織應向客戶提供和更新產(chǎn)品的適用性和使用限制等食品安全相關信息。
注：可通過標簽或其他方式提供信息，例如公司的網(wǎng)站和廣告，且可包括適用于產(chǎn)品的貯存說明。
其中，作為食品安全的一部分，食品包裝上提供的信息應完整清晰，并防止打印錯誤。
4.15 食品防護和生物恐怖活動
組織應評估潛在的蓄意破壞、惡意破壞或恐怖活動對產(chǎn)品造成的風險，并應制定相應的保護措施。
應制定安全事件管理的程序。
其包括但不限于：
a）建筑物和基礎設施的設計，以防止未經(jīng)授權的進入；
b）人員的背景調(diào)查；
c）保密信息的控制；
d）貯存區(qū)和生產(chǎn)區(qū)的安保；
e）運輸和配送。
現(xiàn)場安全性評估應及時更新。人員應接受現(xiàn)場安全措施培訓。
附 錄 A
?。ㄙY料性附錄）
食品包裝設計與開發(fā)相關條款的對照情況
需充分了解食品包裝的預期用途，以便于識別且通過合理的食品包裝設計來解決食品安全危害，見表A.1。
表A.1 GB/T 22000-2006、本部分與BS PAS 223的概述
| GB/T 22000—2006 | 本部分 | BS PAS 223 | ||
| 食品包裝設計與開發(fā)相關條款 | 19 食品包裝設計與開發(fā) | |||
| 5.6.1 | 外部溝通 | 4.14 食品包裝信息和客戶溝通 | 基本要求 | 19.1 |
| 5.6.1 | 外部溝通 | 溝通與變更控制 | 19.2 | |
| 7.3.4 | 預期用途 | |||
| 7.3.3.2 | 終產(chǎn)品特性 | |||
| 7.3.3.1 | 原料、輔料和與產(chǎn)品接觸的材料 | 設計 | 19.3 | |
| 7.3.3.2 | 終產(chǎn)品特性 | |||
| 7.3.4 | 預期用途 | |||
| 5.6.1 | 外部溝通 | 規(guī)范 | 19.4 | |
| 7.3.3.1 | 原料、輔料和與產(chǎn)品接觸的材料 | |||
| 8.2 | 控制措施組合的確認 | 過程確認 | 19.5 | |
| 8.3 | 監(jiān)視和測量的控制 | |||
本標準由中華人民共和國國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫總局 中國國家標準化管理委員會與2018年3月15日發(fā)布，2018年10月1日實施。
